Сертификация БАД

БАДы должны пройти оценку соответствия через государственную регистрацию согласно техническому регламенту ТС 021/2011 о пищевой продукции.

Для законного производства, распространения и импорта продукта требуется обязательное разрешение. Отсутствие государственной регистрации приводит к нарушению законодательства и возможному наложению административных штрафов.

Схемы

Существует 3 схемы:

• 1 — проведение испытаний в утвержденных испытательных лабораториях, выбранных Органом по сертификации. Пробы для испытаний отбираются из различных партий товара, предоставленных производителем. Кроме того, регулярно проводится инспекционный контроль, не реже одного раза в полгода. Пробы для такого контроля могут быть взяты как у производителя, так и из оптовых и розничных точек продаж;
• 2 — направлена на подтверждение качества и однородности продукции в течение срока действия сертификата, но включает в себя инспекционный контроль производства. Испытания проводятся в испытательных лабораториях, а инспекционный контроль может проводиться специалистами сторонних организаций, назначенными Органом по сертификации, не реже одного раза в год;
• 4 — испытания проводятся на образцах, отобранных из данной партии, в специализированных испытательных лабораториях. Отбор образцов для сертификации может производиться непосредственно у производителя или в оптовых и розничных торговых точках.

Декларация или сертификат?

Если определенный товар включен в список товаров, требующих декларирования, необходимо составить и оформить соответствующую декларацию.

Этапы процедуры

Алгоритм:

• обращение в соответствующий сертификационный центр;
• подготовка необходимых документов;
• отбор образцов для проверки в аккредитованной лаборатории, с последующим составлением протоколов испытаний;
• проведение инспекционного контроля на производстве, если требуется;
• анализ предоставленных доказательств соответствия установленным санитарным и эпидемиологическим стандартам;
• подача заявления на процесс регистрации;
• экспертиза предоставленных доказательств;
• регистрация и получение соответствующего разрешения.

Необходимые документы

Пакет документации следующий:

• нормативно-техническая документация;
• подробная инструкция по применению продукта;
• макет этикетки, содержащий информацию о продукте;
• экспертные заключения и протоколы, подтверждающие соответствие продукции установленным стандартам;
• любые имеющиеся разрешения и документы на продукт;
• учредительные, уставные и регистрационные документы компании, производящей продукцию;
• копия договора с производителем, в случае если заявитель и производитель находятся в разных странах.